Analista de Asuntos Regulatorios // Químico Farmacéutico

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Nos encontramos en búsqueda del mejor talento.

¡Se nuestro próximo ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS!

REQUISITOS

• Bachiller o titulado de las carreras Químico Farmacéutico

• 2 años de experiencia en puestos similares

• Conocimiento en BPM, BPL y BPA

• Conocimiento en Asuntos Regulatorios

FUNCIONES:

• Verificar que la documentación del control de cambio este completa y actualizada para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Laboratorio, normativas regulatorias y otras normas de calidad que le apliquen a la empresa.

• Brindar soporte técnico a otras áreas y participar en reuniones en lo que respecta aspectos normativos relacionados al registro de productos nuevos, actualizaciones, renovaciones, proceso de transferencia para maquilas, cambios, etc.

• Verificar que la documentación del sistema de gestión de la calidad este actualizada para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Laboratorio, Distribución y Transporte y otras normas de calidad que le apliquen a la empresa.

• Apoyar en las inspecciones programadas y no programadas que correspondan al área de Dirección técnica en planta y/o proveedores de maquila para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Laboratorio, Distribución y Transporte, según corresponda.

• Realizar el seguimiento de los controles de cambio presentados, de acuerdo con el alcance y según corresponda al tipo de cambio.

• Ejecutar seguimiento de los reportes de las pruebas de transferencia de tecnología para la fabricación, envases, empaques entre otros.

• Elaborar el informe de los controles de cambios, investigaciones, evaluaciones de las quejas de clientes y emitir los informes con las respuestas presentadas y comunicar al coordinador de Asuntos Regulatorios los resultados.

• Realizar capacitaciones referentes a los controles de cambios en los productos y planta a todo el personal que participa en el proceso.

• Realizar otras funciones de su competencia asignadas por el Jefe inmediato.

BENEFICIOS:

• Salario acorde al mercado

• Planilla con todos los beneficios de ley desde el primer día

• Cursos gratuitos en SENATI

• Descuentos Corporativos a partir del 4to mes